Hengrui meddygaeth a gyhoeddwyd ar Hydref 23, dywedodd: yn ddiweddar, Hengrui meddygaeth arloesol cyffuriau pearl triniaeth llinell sengl o gelloedd tiwmor PD-L1 mynegiant cadarnhaol [sgôr cyfran tiwmor (TPS) 1 y cant] ac nid yng nghwmni EGFR / ALK genyn annormal rheolaidd neu metastatig di -canser yr ysgyfaint celloedd bach gan y ganolfan adolygu cyffuriau gweinyddu cyffuriau cenedlaethol ar gyfer y mathau triniaeth arloesol o restr gyhoeddus.
Yn ôl adroddiad GLOBOCAN 2020, canser yr ysgyfaint sydd â’r mynychder uchaf ond un o bob malaenedd, ond y gyfradd marwolaethau yw’r cyntaf, sy’n bygwth iechyd pobl yn ddifrifol [1]. O'r holl fathau histolegol patholegol o ganser yr ysgyfaint, mae NSCLC yn cyfrif am oddeutu 85 y cant o [2]. Oherwydd diffyg symptomau amlwg cynnar, mae gan y rhan fwyaf o NSCLC ganser yr ysgyfaint metastatig datblygedig pan gânt eu diagnosio, gyda phrognosis cyffredinol gwael. Yn y degawd diwethaf, mae triniaeth NSCLC datblygedig wedi newid yn raddol o therapi cemotherapi i therapi unigol yn seiliedig ar dreiglad genynnau gyrrwr: gall treigladau genynnau gyrrwr elwa'n sylweddol well o therapi wedi'i dargedu, ac atalyddion pwynt gwirio imiwnedd wedi'u targedu fel PD-1 / PD-L1, yn ymestyn goroesiad NSCLC datblygedig. Fodd bynnag, ar hyn o bryd, mae monotherapi llinell gyntaf ar gyfer NSCLC datblygedig neu fetastatig lleol gydag 1 y cant o'r treiglad genyn EGFR negatif ac ALK negatif ar gyfer PD-L1 TPS yn dal i fod â budd clinigol cymharol gyfyngedig o [3]. Felly, ar sail yr imiwnotherapi cyfredol effeithiol, mae sut i wella effeithiolrwydd imiwnotherapi ymhellach, ehangu'r boblogaeth sy'n elwa o imiwnotherapi, a gwireddu gweledigaeth dechemotherapi ar gyfer gyrrwr genetig-negyddol NSCLC yn anghenion clinigol pwysig heb eu diwallu.
Mae Carreilizumab i'w chwistrellu yn wrthgorff monoclonaidd PD-1 wedi'i ddyneiddio a ddatblygwyd yn annibynnol gan Hengrui Pharmaceutical gyda hawliau eiddo deallusol. Gall rwymo i'r derbynnydd PD-1 dynol a rhwystro'r llwybr PD-1 / PD-L1, ac adfer imiwnedd gwrth-tiwmor y corff, gan felly ffurfio sail imiwnotherapi canser. Ers ei lansio ym mis Mai 2019, mae wedi cael ei gymeradwyo yn y pum tiwmor mawr o ganser yr ysgyfaint, canser yr afu, canser esoffagaidd, canser nasopharyngeal a lymffoma yn olynol, y mae 2 ohonynt yn driniaeth rheng flaen NSCLC, ac mae'n un o'r arwain cynhyrchion PD-1 domestig gyda'r arwyddion cymeradwy a nifer y tiwmorau dan orchudd. Mae capsiwl malate Famitinib yn atalydd tyrosine kinase aml-darged moleciwl bach a ddatblygwyd yn annibynnol gan Hengrui. Mae ganddo weithgaredd ataliol ar amrywiaeth o dderbynyddion tyrosine kinases ac mae'n perthyn i gyffur targedu gwrth-angiogenig aml-darged.
Ar hyn o bryd, mae Hengrui Pharmaceutical yn cynnal astudiaeth glinigol ar hap, label agored, rheoledig, cam aml-ganolfan o garizumab ynghyd â famitinib malate o'i gymharu ag aborolizumab mewn triniaeth llinell gyntaf o ganser yr ysgyfaint celloedd nad ydynt yn fach yn rheolaidd neu'n fetastatig gyda PD-positif cadarnhaol. L1 canser yr ysgyfaint.
Beth yw penderfyniad therapi arloesol?
Er mwyn annog ymchwil a datblygu cyffuriau â manteision clinigol amlwg, cyhoeddodd y Ganolfan Gwerthuso Cyffuriau (CDE) Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Wladwriaeth ar
