Ar Hydref 31, cyhoeddodd Broad Pharma (0512.HK) fod ei dreial clinigol cam Ib (NCT05000671) o STC3141, a gynlluniwyd i drin syndrom trallod anadlol acíwt (ARDS) yn Tsieina, wedi cyrraedd diweddbwynt ymchwil glinigol yn llwyddiannus.
Mecanwaith gweithredu newydd STC3141 a chynnydd clinigol byd-eang llyfn
Mae STC3141 yn gyfansoddyn moleciwl bach arloesol byd-eang gyda mecanwaith gweithredu newydd a ddatblygwyd yn annibynnol gan Broad Medicine. Gellir defnyddio'r cynnyrch hwn ar gyfer arwyddion difrifol lluosog trwy niwtraleiddio histones rhydd allgellog a rhwydi trap niwtroffil i wrthdroi niwed i organau a achosir gan ymateb imiwn gormodol. Mae ei ganlyniadau ymchwil cyn-glinigol wedi'u cyhoeddi yn y cyfnodolyn academaidd gorau Nature Communications, gyda dylanwad academaidd pellgyrhaeddol a chynnydd clinigol cyflym.
Mae'r NCT05000671 hwn yn astudiaeth glinigol cam Ib ar hap, dwbl-ddall, a reolir gan placebo, a gynlluniwyd i astudio a gwerthuso nodweddion diogelwch, goddefgarwch a ffarmacocinetig STC3141 wrth drin cleifion ag ARDS. Yn ôl dadansoddiad data'r treial clinigol, nid oedd y nodweddion diogelwch cyffredinol yn nodi unrhyw broblemau diogelwch difrifol posibl na chanlyniadau annisgwyl ym mhwynt terfyn sylfaenol yr astudiaeth, a'r signal cadarnhaol i liniaru difrifoldeb ARDS, gwella prognosis cleifion ARDS, helpu cleifion ARDS. o beiriant anadlu a byrhau arhosiad ysbyty ICU, sy'n darparu sylfaen gadarn ar gyfer ymchwil glinigol bellach i'r cynnyrch.
Yn ogystal â'r astudiaeth glinigol hon yn Tsieina, mae astudiaeth glinigol cam IIa STC3141 yn Ewrop i drin cleifion COVID difrifol hefyd wedi cyrraedd y pwynt terfyn clinigol yn gynharach yn llwyddiannus, heb unrhyw effeithiau andwyol difrifol sy'n gysylltiedig â chyffuriau, ac fe'i goddefwyd yn dda gan cleifion. Yn ogystal, cymeradwywyd astudiaeth glinigol cam Ib o'r cynnyrch hwn ar gyfer trin sepsis yn Awstralia a Gwlad Belg ym mis Mai 2020 ac Ebrill 2022, yn y drefn honno, a hyrwyddwyd yr astudiaeth glinigol aml-ganolfan ryngwladol yn gynhwysfawr.
Mae'n werth nodi nad oes gan ARDS, fel un o brif achosion marwolaeth cleifion ICU, driniaeth gyffuriau effeithiol yn glinigol ar hyn o bryd. Yn ôl y data, mae cyfradd mynychder ARDS mewn cleifion difrifol wael ag ICU tua 10.4 y cant, mae cyfradd marwolaethau ysbytai cyffredinol tua 34 y cant, ac mae cyfradd marwolaethau cleifion difrifol tua 60 y cant. Yn ogystal, mewn cleifion â COVID-19 difrifol, mae ARDS hefyd yn un o brif achosion marwolaeth, gydag anghenion clinigol brys a rhagolygon marchnad enfawr.
Mae diweddbwynt clinigol astudiaeth glinigol cam Ib STC3141 Tsieina nid yn unig yn garreg filltir bwysig ym mhroses ymchwil glinigol fyd-eang y cwmni, ond mae hefyd yn darparu cefnogaeth ddata gadarn ar gyfer ei waith datblygu clinigol dilynol.
Byddwn yn hyrwyddo ymchwil glinigol fyd-eang ar gynhyrchion arloesol ac yn atgyfnerthu cynllun ardaloedd gofal critigol.
Mae plât gwrth-heintio anadlol a difrifol yn un o'r maes strategol craidd, mae'r cwmni yn y sector wedi gwerthu bron i 10 o gynhyrchion, sy'n cwmpasu rhinitis, pharyngitis, broncitis, niwmonia, ac arwyddion eraill, y cynhyrchion craidd chnot a chyfres llais euraidd yw'r cenedlaethol amrywiaethau unigryw, gan gynnwys chnot yn y farchnad expectorant llafar diwedd ysbyty a gwerthiannau manwerthu yn cael eu rhestru yn gyntaf drwy gydol y flwyddyn, mae llawer o gynhyrchion yn y maes arbenigol sefyllfa flaenllaw. Yn ogystal, mae dau baratoad cyfansawdd arloesol byd-eang y cwmni ar gyfer asthma®And Enzhuo Run® Mae'r ddau gynnyrch, a lansiwyd yn swyddogol yn Tsieina ym mis Medi eleni, yn genhedlaeth newydd o baratoadau anadliad cyfansawdd, y disgwylir iddynt wella cydymffurfiad cleifion ymhellach trwy roi dogn unwaith y dydd iddynt.
Cynhyrchion arloesol, Meddygaeth Eang yw'r adran hon ar gyfer arwyddion clinigol heb eu bodloni megis rhinitis alergaidd, sepsis, ARDS, COVID-19 a parainfluina, Mae pedwar cyffur arloesol byd-eang wrth gefn ar hyn o bryd, Yn eu plith, Ryaltris, chwistrell trwynol cyfansawdd newydd a ddefnyddir ar gyfer trin rhinitis alergaidd tymhorol, wedi mynd i mewn i'r cam clinigol cofrestredig, Mae ei astudiaeth glinigol cam III Tsieineaidd wedi cwblhau'r cofrestriad claf cyntaf ym mis Ebrill eleni; Mae STC3141, cyffur arloesol byd-eang ar gyfer clefydau difrifol fel sepsis, wedi derbyn saith cymeradwyaeth glinigol mewn pum gwlad, Cynnydd llyfn clinigol aml-ganolfan rhyngwladol a byd-eang; Mae APAD, cyffur arloesol byd-eang arall sy'n gallu cydweithredu â STC3141 i drin clefydau difrifol fel sepsis, a chyffur parainfluenza newydd cyntaf y byd, i gyd wedi cwblhau sgrinio cyfansawdd, Mynd i mewn i'r cyfnod ymchwil preclinical.
I gyfeiriad difrifol a gwrth-haint, mae Broad Medicine yn seiliedig ar y llwyfan technoleg ymchwil a datblygu siwgr-omics, ac mae'r cwmni wedi sefydlu canolfan ymchwil a datblygu yn Awstralia i ddatblygu cynhyrchion arloesol byd-eang. Mae Canolfan Ymchwil a Datblygu Broad Medicine Awstralia wedi cynnal cydweithrediad hirdymor a manwl gyda Phrifysgol Genedlaethol Awstralia a Phrifysgol Griffith, Awstralia. Mae'r prosiect Parainaflu mewn cydweithrediad â dyfeisiwr Zanamivir a chyfarwyddwr Sefydliad Ymchwil Grŵp Sugar ym Mhrifysgol Griffith, Awstralia. Mae'r sefydliad yn un o'r ychydig sefydliadau ymchwil yn y byd sy'n canolbwyntio ar omeg siwgr, ac yn un o'r rhai mwyaf yn y byd yn y maes.
Meddygaeth eang, dywedodd y bydd y cwmni yn parhau i fabwysiadu'r ymchwil a datblygu annibynnol yn y dyfodol a chysyniad datblygu byd-eang, adeiladu llwybr anadlu araf clefyd clwstwr rheoli cynnyrch cylch llawn a phiblinell cynnyrch gwrth-haint difrifol, gyson atgyfnerthu sefyllfa flaenllaw'r diwydiant yn y maes, a rhoi chwarae llawn i fanteision diwydiannol y cwmni a chryfder ymchwil a datblygu, cynhyrchion arloesi gwyddoniaeth a thechnoleg cyflym a restrir, yn darparu atebion triniaeth mwy amrywiol i gleifion mwy datblygedig.
