Canllaw: Tongyi Pharmaceutical's Global First - yn - dosbarth bispecific ligand conjugate (bi - xdc)
Yn ddiweddar, derbyniodd Conjugate cyffuriau moleciwl bach bispecific cyntaf Tongyi Pharmaceutical, CBP - 1008 (Rico - V), gymeradwyaeth gan NMPA Tsieina i gychwyn treial clinigol cam III ar gyfer canser ofarïaidd sy'n gwrthsefyll platinwm (proc).
Fel yr adroddwyd, mae gan y ligand bispecific hwn a syntheseiddiwyd yn gemegol gyfun (Bi - XDC) bwysau moleciwlaidd oddeutu 1/50 o gyffuriau ADC traddodiadol, sy'n cynnig manteision unigryw yn CMC (cemeg, gweithgynhyrchu a rheolaethau) a chostau triniaeth. Mae cymeradwyaeth RICO - V ar gyfer treial cofrestru Cam III yn nodi cam sylweddol tuag at ddod yn gyffur bi - XDC cyntaf y byd, gan addo opsiwn therapiwtig newydd ar gyfer cleifion canser yr ofari.
Mae therapi newydd yn goresgyn "brenin canserau gynaecolegol"
Mae canser yr ofari yn graddio gyntaf mewn marwolaethau ymhlith malaeneddau gynaecolegol, gan ennill teitl "Brenin Canserau Gynaecolegol iddo." Yn aml yn cael ei alw'n "llofrudd distaw" oherwydd ei ddiffyg symptomau cynnar penodol, mae'n aml yn cael ei ddiagnosio ar gam datblygedig.
Yn ôl 2024 o ystadegau o Ganolfan Ganser Genedlaethol Tsieina, mae tua 61,100 o achosion canser yr ofari newydd a 32,600 o farwolaethau yn flynyddol yn Tsieina, gyda thua 70% o gleifion yn cael eu diagnosio ar gam datblygedig. Mae triniaethau safonol cyfredol yn cynnwys llawfeddygaeth wedi'i chyfuno â chemotherapi wedi'i seilio ar blatinwm - ± therapi cynnal a chadw wedi'i dargedu, ond mae'r rhan fwyaf o gleifion yn ailwaelu ac yn datblygu ymwrthedd platinwm. Mae gan blatinwm - canser yr ofari gwrthsefyll (PROC) prognosis gwael ac opsiynau triniaeth gyfyngedig iawn.
Er bod rhai cyffuriau arloesol wedi'u cymeradwyo yn ddiweddar - fel FR ADC Drug ELAHER® Abbvie (Sacituzumab Govitecan - hziy) - Mae anghenion triniaeth heb eu diwallu cleifion PROC yn parhau i fod yn sylweddol.
Mae CBP - 1008 yn dod â gobaith i'r cyfyng -gyngor hwn. Wedi'i ddatblygu yn seiliedig ar blatfform Bi-XDC perchnogol Tongyi Pharmaceutical, hwn yw conjugate ligand bispecific cyntaf y byd, gan dargedu derbynyddion FR a TRPV6 ar yr un pryd a fynegir ar bilenni celloedd tiwmor.
Mae data clinigol a ryddhawyd gan Tongyi fferyllol yn dangos effeithiolrwydd sylweddol CBP - 1008 mewn cleifion proc a dderbyniodd 1 - 3 llinell flaenorol o driniaeth. Cyrhaeddodd y canolrif goroesiad cyffredinol (MOS) 19.4 mis (n =163), gan ragori ar ddata hanesyddol ar gyfer cemotherapi un-asiant (llai na neu'n hafal i 3 llinell o PROC) ar 10.9-13.9 mis a sacituzumab govitecan-hziy yn ffynnu ar 15.6-16.5, yn effeithiol, yn effeithiol, yn effeithiol. lefelau.
O ran diogelwch, mae'r mwyafrif o ddigwyddiadau niweidiol (AEs) yn ysgafn i gymedrol. Yn wahanol i wrthgorff eraill - conjugates cyffuriau (ADCs) gan ddefnyddio monomethyl auristatin E (mMAE) fel y llwyth tâl, nid yw Rico - v yn dangos unrhyw wenwyndra ocwlar sylweddol na niwro -wenwyndra ymylol, sy'n gyffredin â ADCs o'r fath.
Wrth gynhyrchu a chyflenwad, mae gan Rico - V, fel conjugate bispecific bach wedi'i syntheseiddio'n gemegol, bwysau moleciwlaidd tua 1/50 o ADCs traddodiadol. Mae ei fanteision yn CMC - gan gynnwys synthesis/paratoi syml, strwythur cemegol diffiniedig, a rheolaeth hawdd ar brosesau cynhyrchu a dangosyddion ansawdd - yn arwain at gostau cynhyrchu a thrin sylweddol is o gymharu â chyffuriau ADC.
Mae cymeradwyaeth yr NMPA i CBP - 1008 ar gyfer treial cofrestru Cam III yn PROC yn gam hanfodol tuag at gymhwyso clinigol, gan ddarparu dull triniaeth newydd o bosibl ar gyfer cleifion canser yr ofari sy'n gwrthsefyll platinwm.
Bi - xdc: y seren gyfun cenhedlaeth nesaf -
Mae cyffuriau cemotherapi wedi'u targedu traddodiadol mewn oncoleg glinigol yn dioddef o dargedu isel, sgîl -effeithiau uchel, datblygu gwrthiant cyffuriau yn hawdd, a chyfraddau ailddigwyddiad uchel. Mae ADCs (gwrthgorff - conjugates cyffuriau) yn cyfuno cyffuriau cemotherapi traddodiadol â gwrthgyrff monoclonaidd ailgyfunol trwy gysylltwyr, gan waddoli cyffuriau cemotherapi â galluoedd targedu gweithredol ar gyfer trin canser yn union.
Fodd bynnag, mae ADCs, fel bioleg moleciwl mawr -, yn wynebu heriau fel prosesau cynhyrchu cymhleth, costau triniaeth uchel, a diogelwch clinigol is -optimaidd.
Mae Tongyi Pharmaceutical wedi datblygu technoleg newydd - conjugates ligand bispecific (bi {- xdc) - yn arloesi llwybr newydd yn natblygiad cyffuriau.
Mae moleciwl Bi - XDC yn cynnwys pedair cydran: ligand A derbynnydd targedu 1, derbynnydd targedu ligand B 2, llwyth tâl therapiwtig, a chysylltydd. Trwy ryngweithio synergaidd dau ligand â derbynyddion arwyneb ar gelloedd tiwmor targed, mae Bi - XDC yn cyflawni'r llwyth tâl cydgysylltiedig yn union i gelloedd penodol.
O'i gymharu ag ADCs traddodiadol, mae cyffuriau Bi - XDC yn cynnig manteision fel sylw targed ehangach, gwenwyndra is, a chostau is (gan alluogi synthesis cemegol llawn). Ar un llaw, mae paru ligandau bispecific yn gwella penodoldeb a chysylltiad targed, gan drawsnewid dau darged sengl na ellir eu cyffroi yn bâr bispecific cyffuriau, gan alluogi targedu targedau mwy na ellir eu cyffroi o'r blaen. Ar y llaw arall, mae BI - XDC yn cynnal pwysau moleciwlaidd cymharol fach (tua 1/50 o ADCs), gan ganiatáu derbyn a chlirio cellog yn gyflymach o feinweoedd lesol nad ydynt yn -, gan wella effeithiolrwydd a diogelwch yn sylweddol.
Ar hyn o bryd, mae gan Tongyi Pharmaceutical dri chynnyrch Bi - XDC mewn camau clinigol: CBP - 1008, CBP-1018, a CBP-1019, sy'n cwmpasu meysydd angen uchel fel canser yr ofari, canser y prostad, a chanser endometrial.
Mae moleciwlau bach (ee, asid ffolig, biotin, asid lactig, asid glycyrrhetinig) yn hawdd eu cyrraedd, yn gost - effeithiol, isel - gwenwynig, yn rhydd o straen imiwnedd, ac yn nodweddiadol ac yn nodweddiadol ac yn addasadwy, gan eu defnyddio'n helaeth fel targedu targedu.
Gellir cyfuno asid ffolig (FA), ligand affinedd uchel - ar gyfer derbynyddion ffolad, â ligandau eraill, gan ei wneud yn asiant targedu rhagorol. Mae derbynyddion ffolad yn cael eu mynegi'n fawr mewn amrywiol gelloedd tiwmor (ymennydd, y fron, ceg y groth, colon, epithelial, aren, ysgyfaint) a dros 90% o gelloedd canser yr ofari, heb fawr o fynegiant mewn meinweoedd arferol. Mae eu gwenwyndra, sefydlogrwydd, a rhwyddineb cyfuniad a nodweddu yn eu gwneud yn darged poblogaidd ar gyfer datblygu cyffuriau mewn canser yr ofari a thiwmorau eraill.
Mae tri chynnyrch llwyfan clinigol - Tongyi Pharmaceutical i gyd yn fach - moleciwl fr bispecific ligand conjugates.
Mae CBP - 1008 yn targedu derbynnydd ffolad (FR) a photensial derbynnydd dros dro vanilloid 6 (TRPV6) gyda MMAE fel y tocsin, yn cynrychioli cynnyrch bi {{5- XDC cyntaf Tongyi Pharmaceutical. Mae bellach wedi derbyn cymeradwyaeth NMPA ar gyfer treial cofrestru Cam III mewn canser yr ofari sy'n gwrthsefyll platinwm (PROC).
Mae CBP - 1018 yn targedu FR a PSMA gyda MMAE fel y tocsin. Gwelwyd effeithiolrwydd rhagarweiniol mewn cleifion mCRPC (ysbaddu metastatig - canser y prostad gwrthsefyll), gan ddilysu ymhellach y platfform BI - XDC. Dangosodd data a gyflwynwyd gan Tongyi Pharmaceutical yn ASCO 2024, yn y grwpiau 0.14mg/kg a dos uwch, fod 52% o gleifion wedi profi gostyngiad yn lefelau PSA ar ôl triniaeth asiant sengl - CBP-1018 asiant CBP-1018. Ymhlith 9 o gleifion â briwiau mesuradwy, cyrhaeddodd y gyfradd ymateb gwrthrychol (ORR) a chyfradd rheoli clefydau (DCR) 33.3% (3/9) a 100% (9/9), yn y drefn honno. Y goroesiad canolrif radiograffig heb ddilyniant (RPFS) ym mhob claf MCRPC gwerthusol oedd 9.2 mis. Dangosodd CBP-1018 hefyd oddefgarwch da, heb unrhyw ddos a oddefir uchaf (MTD). Ar hyn o bryd, mae'r FDA wedi cymeradwyo cais treial clinigol I/II ar gyfer CBP-1018 mewn cyfuniad â therapi endocrin newydd (enzalutamide).
Mae Cbp - 1019 yn ligand bispecific cenhedlaeth nesaf - yn conjugate gan dargedu fr a trpv6, gydag atalydd topoisomerase I (topoii) Llwyth tâl: y camptothecin deilliadol dx {- 8951. Mae wedi derbyn dynodiadau cyffuriau amddifad gan FDA yr UD am dri arwydd (canser y pancreas, canser esophageal, a chanser yr ysgyfaint celloedd bach) a dynodiad trac cyflym ar gyfer canser endometriaidd cylchol (EC) mewn cleifion sydd wedi derbyn o leiaf un llinell flaenorol o gemotherapi systemig platinwm.
Dangosodd data clinigol cam I/II rhagarweiniol fod ymhlith 10 claf ag EC datblygedig/metastatig wedi'i drin â CBP - 1019 ar 3.0 mg/kg neu 4.0 mg/kg, cbp - 1019 arddangos effeithiolrwydd rhagorol am y mynegiant FR/TRPV6. Ar y lefel dos 3.0 mg/kg (dos posibl a argymhellir gan Gam II, RP2D), roedd gan 7 allan o 9 claf ag EC datblygedig/metastatig o leiaf un asesiad tiwmor ôl-driniaeth, gan gyflawni ORR o 42.9% a DCR o 100%. Roedd CBP-1019 hefyd yn dangos diogelwch a goddefgarwch da, heb unrhyw ddigwyddiadau niweidiol nodweddiadol sy'n gysylltiedig ag ADC sy'n gysylltiedig â llwythi tâl topoii, megis clefyd ysgyfaint rhyngrstitol (ILD), stomatitis, neu wenwyndra ocwlar.
Yn nodedig, gall y platfform Bi - XDC gyflenwi llwythi tâl amrywiol yn ddamcaniaethol, gan gynnwys tocsinau moleciwl bach -, protacs, radioisotopau, asiantau therapi ffotodynamig, immunomodulators, immunomodulators, celloedd NK, a chelloedd T. Ar hyn o bryd, mae biopharma cydlynol wedi nodi cyfeiriad - ymyl fel Protac Bi - XDC a Radioligand Bi - XDC, gan ymestyn y dechnoleg targedu bispecific i feysydd therapiwtig ehangach. Fodd bynnag, mae'r therapïau hyn yn dal i fod yn y cam preclinical, ac mae eu diogelwch a'u heffeithlonrwydd yn dal i gael eu gwirio.
Yn ddiweddar, derbyniodd Conjugate cyffuriau moleciwl bach bispecific cyntaf Tongyi Pharmaceutical, CBP - 1008 (Rico - V), gymeradwyaeth gan NMPA Tsieina i gychwyn treial clinigol cam III ar gyfer canser ofarïaidd sy'n gwrthsefyll platinwm (proc).
Fel yr adroddwyd, mae gan y ligand bispecific hwn a syntheseiddiwyd yn gemegol gyfun (Bi - XDC) bwysau moleciwlaidd oddeutu 1/50 o gyffuriau ADC traddodiadol, sy'n cynnig manteision unigryw yn CMC (cemeg, gweithgynhyrchu a rheolaethau) a chostau triniaeth. Mae cymeradwyaeth RICO - V ar gyfer treial cofrestru Cam III yn nodi cam sylweddol tuag at ddod yn gyffur bi - XDC cyntaf y byd, gan addo opsiwn therapiwtig newydd ar gyfer cleifion canser yr ofari.
Mae therapi newydd yn goresgyn "brenin canserau gynaecolegol"
Mae canser yr ofari yn graddio gyntaf mewn marwolaethau ymhlith malaeneddau gynaecolegol, gan ennill teitl "Brenin Canserau Gynaecolegol iddo." Yn aml yn cael ei alw'n "llofrudd distaw" oherwydd ei ddiffyg symptomau cynnar penodol, mae'n aml yn cael ei ddiagnosio ar gam datblygedig.
Yn ôl 2024 o ystadegau o Ganolfan Ganser Genedlaethol Tsieina, mae tua 61,100 o achosion canser yr ofari newydd a 32,600 o farwolaethau yn flynyddol yn Tsieina, gyda thua 70% o gleifion yn cael eu diagnosio ar gam datblygedig. Mae triniaethau safonol cyfredol yn cynnwys llawfeddygaeth wedi'i chyfuno â chemotherapi wedi'i seilio ar blatinwm - ± therapi cynnal a chadw wedi'i dargedu, ond mae'r rhan fwyaf o gleifion yn ailwaelu ac yn datblygu ymwrthedd platinwm. Mae gan blatinwm - canser yr ofari gwrthsefyll (PROC) prognosis gwael ac opsiynau triniaeth gyfyngedig iawn.
Er bod rhai cyffuriau arloesol wedi'u cymeradwyo yn ddiweddar - fel FR ADC Drug ELAHER® Abbvie (Sacituzumab Govitecan - hziy) - Mae anghenion triniaeth heb eu diwallu cleifion PROC yn parhau i fod yn sylweddol.
Mae CBP - 1008 yn dod â gobaith i'r cyfyng -gyngor hwn. Wedi'i ddatblygu yn seiliedig ar blatfform Bi-XDC perchnogol Tongyi Pharmaceutical, hwn yw conjugate ligand bispecific cyntaf y byd, gan dargedu derbynyddion FR a TRPV6 ar yr un pryd a fynegir ar bilenni celloedd tiwmor.
Mae data clinigol a ryddhawyd gan Tongyi fferyllol yn dangos effeithiolrwydd sylweddol CBP - 1008 mewn cleifion proc a dderbyniodd 1 - 3 llinell flaenorol o driniaeth. Cyrhaeddodd y canolrif goroesiad cyffredinol (MOS) 19.4 mis (n =163), gan ragori ar ddata hanesyddol ar gyfer cemotherapi un-asiant (llai na neu'n hafal i 3 llinell o PROC) ar 10.9-13.9 mis a sacituzumab govitecan-hziy yn ffynnu ar 15.6-16.5, yn effeithiol, yn effeithiol, yn effeithiol. lefelau.
O ran diogelwch, mae'r mwyafrif o ddigwyddiadau niweidiol (AEs) yn ysgafn i gymedrol. Yn wahanol i wrthgorff eraill - conjugates cyffuriau (ADCs) gan ddefnyddio monomethyl auristatin E (mMAE) fel y llwyth tâl, nid yw Rico - v yn dangos unrhyw wenwyndra ocwlar sylweddol na niwro -wenwyndra ymylol, sy'n gyffredin â ADCs o'r fath.
Wrth gynhyrchu a chyflenwad, mae gan Rico - V, fel conjugate bispecific bach wedi'i syntheseiddio'n gemegol, bwysau moleciwlaidd tua 1/50 o ADCs traddodiadol. Mae ei fanteision yn CMC - gan gynnwys synthesis/paratoi syml, strwythur cemegol diffiniedig, a rheolaeth hawdd ar brosesau cynhyrchu a dangosyddion ansawdd - yn arwain at gostau cynhyrchu a thrin sylweddol is o gymharu â chyffuriau ADC.
Mae cymeradwyaeth yr NMPA i CBP - 1008 ar gyfer treial cofrestru Cam III yn PROC yn gam hanfodol tuag at gymhwyso clinigol, gan ddarparu dull triniaeth newydd o bosibl ar gyfer cleifion canser yr ofari sy'n gwrthsefyll platinwm.
Bi - xdc: y seren gyfun cenhedlaeth nesaf -
Mae cyffuriau cemotherapi wedi'u targedu traddodiadol mewn oncoleg glinigol yn dioddef o dargedu isel, sgîl -effeithiau uchel, datblygu gwrthiant cyffuriau yn hawdd, a chyfraddau ailddigwyddiad uchel. Mae ADCs (gwrthgorff - conjugates cyffuriau) yn cyfuno cyffuriau cemotherapi traddodiadol â gwrthgyrff monoclonaidd ailgyfunol trwy gysylltwyr, gan waddoli cyffuriau cemotherapi â galluoedd targedu gweithredol ar gyfer trin canser yn union.
Fodd bynnag, mae ADCs, fel bioleg moleciwl mawr -, yn wynebu heriau fel prosesau cynhyrchu cymhleth, costau triniaeth uchel, a diogelwch clinigol is -optimaidd.
Mae Tongyi Pharmaceutical wedi datblygu technoleg newydd - conjugates ligand bispecific (bi {- xdc) - yn arloesi llwybr newydd yn natblygiad cyffuriau.
Mae moleciwl Bi - XDC yn cynnwys pedair cydran: ligand A derbynnydd targedu 1, derbynnydd targedu ligand B 2, llwyth tâl therapiwtig, a chysylltydd. Trwy ryngweithio synergaidd dau ligand â derbynyddion arwyneb ar gelloedd tiwmor targed, mae Bi - XDC yn cyflawni'r llwyth tâl cydgysylltiedig yn union i gelloedd penodol.
O'i gymharu ag ADCs traddodiadol, mae cyffuriau Bi - XDC yn cynnig manteision fel sylw targed ehangach, gwenwyndra is, a chostau is (gan alluogi synthesis cemegol llawn). Ar un llaw, mae paru ligandau bispecific yn gwella penodoldeb a chysylltiad targed, gan drawsnewid dau darged sengl na ellir eu cyffroi yn bâr bispecific cyffuriau, gan alluogi targedu targedau mwy na ellir eu cyffroi o'r blaen. Ar y llaw arall, mae BI - XDC yn cynnal pwysau moleciwlaidd cymharol fach (tua 1/50 o ADCs), gan ganiatáu derbyn a chlirio cellog yn gyflymach o feinweoedd lesol nad ydynt yn -, gan wella effeithiolrwydd a diogelwch yn sylweddol.
Ar hyn o bryd, mae gan Tongyi Pharmaceutical dri chynnyrch Bi - XDC mewn camau clinigol: CBP - 1008, CBP-1018, a CBP-1019, sy'n cwmpasu meysydd angen uchel fel canser yr ofari, canser y prostad, a chanser endometrial.
Mae moleciwlau bach (ee, asid ffolig, biotin, asid lactig, asid glycyrrhetinig) yn hawdd eu cyrraedd, yn gost - effeithiol, isel - gwenwynig, yn rhydd o straen imiwnedd, ac yn nodweddiadol ac yn nodweddiadol ac yn addasadwy, gan eu defnyddio'n helaeth fel targedu targedu.
Gellir cyfuno asid ffolig (FA), ligand affinedd uchel - ar gyfer derbynyddion ffolad, â ligandau eraill, gan ei wneud yn asiant targedu rhagorol. Mae derbynyddion ffolad yn cael eu mynegi'n fawr mewn amrywiol gelloedd tiwmor (ymennydd, y fron, ceg y groth, colon, epithelial, aren, ysgyfaint) a dros 90% o gelloedd canser yr ofari, heb fawr o fynegiant mewn meinweoedd arferol. Mae eu gwenwyndra, sefydlogrwydd, a rhwyddineb cyfuniad a nodweddu yn eu gwneud yn darged poblogaidd ar gyfer datblygu cyffuriau mewn canser yr ofari a thiwmorau eraill.
Mae tri chynnyrch llwyfan clinigol - Tongyi Pharmaceutical i gyd yn fach - moleciwl fr bispecific ligand conjugates.
Mae CBP - 1008 yn targedu derbynnydd ffolad (FR) a photensial derbynnydd dros dro vanilloid 6 (TRPV6) gyda MMAE fel y tocsin, yn cynrychioli cynnyrch bi {{5- XDC cyntaf Tongyi Pharmaceutical. Mae bellach wedi derbyn cymeradwyaeth NMPA ar gyfer treial cofrestru Cam III mewn canser yr ofari sy'n gwrthsefyll platinwm (PROC).
Mae CBP - 1018 yn targedu FR a PSMA gyda MMAE fel y tocsin. Gwelwyd effeithiolrwydd rhagarweiniol mewn cleifion mCRPC (ysbaddu metastatig - canser y prostad gwrthsefyll), gan ddilysu ymhellach y platfform BI - XDC. Dangosodd data a gyflwynwyd gan Tongyi Pharmaceutical yn ASCO 2024, yn y grwpiau 0.14mg/kg a dos uwch, fod 52% o gleifion wedi profi gostyngiad yn lefelau PSA ar ôl triniaeth asiant sengl - CBP-1018 asiant CBP-1018. Ymhlith 9 o gleifion â briwiau mesuradwy, cyrhaeddodd y gyfradd ymateb gwrthrychol (ORR) a chyfradd rheoli clefydau (DCR) 33.3% (3/9) a 100% (9/9), yn y drefn honno. Y goroesiad canolrif radiograffig heb ddilyniant (RPFS) ym mhob claf MCRPC gwerthusol oedd 9.2 mis. Dangosodd CBP-1018 hefyd oddefgarwch da, heb unrhyw ddos a oddefir uchaf (MTD). Ar hyn o bryd, mae'r FDA wedi cymeradwyo cais treial clinigol I/II ar gyfer CBP-1018 mewn cyfuniad â therapi endocrin newydd (enzalutamide).
Mae Cbp - 1019 yn ligand bispecific cenhedlaeth nesaf - yn conjugate gan dargedu fr a trpv6, gydag atalydd topoisomerase I (topoii) Llwyth tâl: y camptothecin deilliadol dx {- 8951. Mae wedi derbyn dynodiadau cyffuriau amddifad gan FDA yr UD am dri arwydd (canser y pancreas, canser esophageal, a chanser yr ysgyfaint celloedd bach) a dynodiad trac cyflym ar gyfer canser endometriaidd cylchol (EC) mewn cleifion sydd wedi derbyn o leiaf un llinell flaenorol o gemotherapi systemig platinwm.
Dangosodd data clinigol cam I/II rhagarweiniol fod ymhlith 10 claf ag EC datblygedig/metastatig wedi'i drin â CBP - 1019 ar 3.0 mg/kg neu 4.0 mg/kg, cbp - 1019 arddangos effeithiolrwydd rhagorol am y mynegiant FR/TRPV6. Ar y lefel dos 3.0 mg/kg (dos posibl a argymhellir gan Gam II, RP2D), roedd gan 7 allan o 9 claf ag EC datblygedig/metastatig o leiaf un asesiad tiwmor ôl-driniaeth, gan gyflawni ORR o 42.9% a DCR o 100%. Roedd CBP-1019 hefyd yn dangos diogelwch a goddefgarwch da, heb unrhyw ddigwyddiadau niweidiol nodweddiadol sy'n gysylltiedig ag ADC sy'n gysylltiedig â llwythi tâl topoii, megis clefyd ysgyfaint rhyngrstitol (ILD), stomatitis, neu wenwyndra ocwlar.
Yn nodedig, gall y platfform Bi - XDC gyflenwi llwythi tâl amrywiol yn ddamcaniaethol, gan gynnwys tocsinau moleciwl bach -, protacs, radioisotopau, asiantau therapi ffotodynamig, immunomodulators, immunomodulators, celloedd NK, a chelloedd T. Ar hyn o bryd, mae biopharma cydlynol wedi nodi cyfeiriad - ymyl fel Protac Bi - XDC a Radioligand Bi - XDC, gan ymestyn y dechnoleg targedu bispecific i feysydd therapiwtig ehangach. Fodd bynnag, mae'r therapïau hyn yn dal i fod yn y cam preclinical, ac mae eu diogelwch a'u heffeithlonrwydd yn dal i gael eu gwirio.
Nghasgliad
Mae Tongyi Pharmaceutical wedi arloesi ar y platfform technoleg BI - XDC, gyda'i gyffur newydd cyntaf, CBP - 1008, wedi'i gymeradwyo ar gyfer treialon clinigol Cam III. Fodd bynnag, yn gyntaf - Yn - dosbarth Mae cyffuriau arloesol yn cario risgiau a chyfleoedd; Mae pob cam wrth ddod â chyffur mecanwaith newydd i'r farchnad yn wynebu'r risg o fethu. Os yw CBP-1008 yn llwyddo yng Ngham III, bydd yn darparu opsiwn triniaeth arloesol ar gyfer cleifion canser yr ofari sy'n gwrthsefyll platinwm, gan sefydlu Tongyi Pharmaceutical fel arweinydd yn y maes hwn.
Ffynonellau cyfeirio:
1. Https://mp.weixin.qq.com/s/nlwlgf_laomf29cxbkescw
2. Https://mp.weixin.qq.com/s/xyc8udeew5lfsq29z1w_fw
2. Https://mp.weixin.qq.com/s/xyc8udeew5lfsq29z1w_fw
3. https://mp.weixin.qq.com/s/qw6l3dldldeufjqvqyg9l_ra
