Yn ddiweddar, yn ôl Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., LTD., Is-gwmni o Henrui Pharmaceutical, cwblhaodd y pigiad gwrth-A gwrthgorff monoclonaidd SHR-1707 ar gyfer trin clefyd Alzheimer cynnar (AD) y cofrestriad a gweinyddiaeth claf gyntaf. yn Ysbyty Cysylltiedig Cyntaf Prifysgol Gwyddoniaeth a Thechnoleg Tsieina.
Mae'r astudiaeth glinigol hon (CTR20223438) wedi'i chynllunio i werthuso diogelwch a goddefgarwch SHR-1707 mewn camweithrediad gwybyddol ysgafn sy'n deillio o AD (nam gwybyddol ysgafn, MCI) a chleifion AD ysgafn ac i ddechrau archwilio'r gallu i glirio ymennydd -amyloid ( Amyloidbeta, A). Arweiniwyd yr astudiaeth gan Ysbyty Cysylltiedig Cyntaf USTC Tsieina gyda 11 canolfan.
Yn 2022, mae SHR-1707 wedi cwblhau astudiaeth glinigol dos sengl o ddringo mewn pobl iach yn Tsieina ac Awstralia. Dangosodd y ddwy astudiaeth cam I hyn ddiogelwch da a goddefgarwch dos sengl o SHR-1707 yn amrywio o 2mg / kg i 60 mg / kg mewn Tsieineaid ac Awstraliaid. Ar ôl y ddwy astudiaeth glinigol hyn, lansiodd Hengrui Pharmaceutical yr astudiaeth o gleifion AD.
Dywedodd yr astudiaeth hon gan yr ysbyty cyntaf sy'n gysylltiedig ag athro prifysgol gwyddoniaeth a thechnoleg Tsieina ShiJiong: "yn ôl ystadegau anghyflawn, ar hyn o bryd mae gan ein gwlad bron i ddeg miliwn o gleifion clefyd Alzheimer, ond ar gyfer y clefyd yn Tsieina mae triniaeth symptomatig, dim achos triniaeth, ar hyn o bryd dim ond yn yr Unol Daleithiau a gymeradwywyd dwy driniaeth gwrth-amyloid gwrthgyrff, felly mae llawer o anghenion clinigol heb eu diwallu. , trwy'r prosiect a'r adolygiad moesegol, a'r pwnc cyntaf, byddwn yn cyflymu'r 1707 o dreialon clinigol ymchwil, cyn gynted â phosibl i ddod â mwy o gleifion clefyd alzheimer ag opsiynau triniaeth newydd."
Dywedodd Dr Jiang Ningjun, dirprwy reolwr cyffredinol a phrif swyddog strategaeth Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., "Mae SHR{0}} yn wrthgorff monoclonaidd sy'n targedu A , sy'n arafu dirywiad gwybyddol cleifion trwy leihau'r lefel o A yn yr ymennydd Nid oes cyffur targed o'r fath wedi'i gymeradwyo yn Tsieina Yn seiliedig ar ein data anghlinigol blaenorol a chanlyniadau ymchwil glinigol, lansiodd Hengrui Pharma yr astudiaeth yn gyflym, gan obeithio gweld yr effeithiau diogelwch ac effeithiolrwydd rhagarweiniol yn yr astudiaeth hon. , er mwyn gwthio'r cyffur i astudiaeth cam III yn gyflymach a dod â'r cyffur arloesol hwn i'r nifer helaeth o gleifion yn Tsieina."
SHR{0}} pigiad yw gan is-gwmni fferyllol cyson Shanghai fferyllol co., LTD., Gall ymchwil annibynnol a datblygu gwrthgorff monoclonaidd gwrth-A humanized (isdeip IgG 1), atal Mae cynulliad plac neu activate microglia llyncu gwahanol fathau o A , a thrwy hynny leihau'r lefel A mewn cleifion AD ag AD, oedi diraddio swyddogaeth wybyddol a rheoli dilyniant y clefyd. Ym mis Mawrth 2021, cafodd SHR{4}} Chwistrelliad yr Hysbysiad o Gymeradwyo Treial Clinigol Cyffuriau a gyhoeddwyd gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Wladwriaeth, a chytunodd i gynnal ymchwil glinigol gyda'r arwydd o AD.
