Cyhoeddodd Merck (NYSE: MRK), a elwir yn MSD y tu allan i’r Unol Daleithiau aCanada, a Ridgeback Biotherapeutics heddiw y bydd llywodraeth Japan yn prynu, yn uwch-awdurdodi neu’n cymeradwyo, oddeutu 1.6 miliwn o gyrsiau o molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801), llafar anin-fuddsoddiadol. meddygaeth gwrthfeirysol. Mae Merck yn datblygu molnupiravir mewn cydweithrediad â RidgebackBiotherapeutics. Mae ceisiadau Merck ar gyfer defnydd awdurdodedig posibl o molnupiravir yn cael eu hadolygu gan Asiantaeth Meddyginiaethau Meddygol a Dyfeisiau Meddygol Japan, Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD, ac Asiantaeth EuropeanMedicines. Mae Molnupiravir wedi'i awdurdodi yn y Deyrnas Unedig ar gyfer trin ysgafn-i-gymedrolCOVID-19 mewn oedolion sydd â phrawf diagnostig SARS-CoV-2 positif ac sydd ag o leiaf un ffactor risg ar gyfer datblygu salwch.
“Rydym yn falch o fod yn bartner gyda llywodraeth Japan ar y cytundeb hwn i gyflymu mynediad at uwch-weithwyr molnupiravir yn Japan os yw wedi'i awdurdodi neu ei gymeradwyo. Credwn fod y cytundebau prynu hyn gan y llywodraeth yn reectcondence yn prole clinigol molnupiravir a’r gobaith y gallai molnupiravir gael effaith ystyrlon unorts i fynd i’r afael â’r pandemig, ”meddai Frank Clyburn, llywydd Iechyd Dynol, Merck.
O dan y cytundeb, os bydd molnupiravir yn derbyn awdurdodiad neu gymeradwyaeth gan Asiantaeth Fferyllol a Meddygol11 Japan, bydd Merck yn cyflenwi oddeutu 1.6 miliwn o gyrsiau o molnupiravir i lywodraeth Japan am oddeutu $ 1.2 biliwn gan gynnwys trethi cymwys. Gan ragweld canlyniadau treial MOVe-OUTclinical Cam 3, a'r potensial ar gyfer awdurdodi neu gymeradwyo rheoliadol, mae Merck wedi bod yn buddsoddi mewn perygl i gefnogi datblygiad a chynhyrchu graddfa molnupiravir ac mae'n disgwyl cynhyrchu 10 miliwn o gyrsiau triniaeth erbyn diwedd 2021 , gydag o leiaf 20 miliwn o gyrsiau i'w cynhyrchu yn 2022.
Yn ogystal â chytundeb Japan, fel rhan o'i hwyliau byd-eang i gyflymu mynediad, mae Merck hefyd wedi ymrwymo i gytundebau cyflenwi a phrynu gyda llywodraethau sawl gwlad arall ac ar hyn o bryd mae'n cynnal trafodaethau â llywodraethau ychwanegol.
Ffynhonnell: Linkedin Merck
