Meddyginiaeth Tsieineaidd Arloesol Gyntaf Hong Kong yn Mynd Dramor Ac Yn Cael Cymeradwyaeth FDA yr Unol Daleithiau Ar Gyfer Treialon Clinigol

Aug 22, 2023

Gadewch neges

Mae Canolfan Arloesi a Datblygu Meddygaeth Tsieineaidd Traddodiadol Prifysgol Bedyddwyr Hong Kong (Canolfan Arloesedd a Datblygu Meddygaeth Tseineaidd Traddodiadol HKBU) wedi cynnal ymchwil yn flaenorol ar y fformiwla meddygaeth Tsieineaidd hynafol "Mazi Ren Wan" ac wedi datblygu cyfansawdd meddygaeth Tsieineaidd newydd ar gyfer trin rhwymedd anhydrin. . Mae'r cais cyffuriau newydd arbrofol a gyflwynwyd gan y ganolfan i Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) ar gyfer y cyffur hwn wedi'i gymeradwyo a bydd yn dechrau cam cyntaf treialon clinigol yn yr Unol Daleithiau eleni.
Mewn cynhadledd i'r wasg a gynhaliwyd yn Hong Kong ar y 25ain gan y Ganolfan Arloesi ac Ymchwil ar gyfer Meddygaeth Tsieineaidd Traddodiadol ym Mhrifysgol Bedyddwyr, derbyniodd y gohebydd y wybodaeth uchod. Dyma hefyd y tro cyntaf i gyffur newydd yn seiliedig ar feddyginiaeth lysieuol Tsieineaidd gael ei ddatblygu yn Hong Kong a'i gymeradwyo ar gyfer treialon clinigol yn yr Unol Daleithiau.
Deellir y bydd cam cyntaf yr ymchwil glinigol ar y cyffur newydd cyfansawdd yn dechrau o fewn y flwyddyn hon. Bydd y tîm ymchwil a datblygu yn recriwtio 20 o unigolion iach yn yr Unol Daleithiau i gymryd rhan mewn modd ar hap, dwbl-ddall, a reolir gan blasebo i werthuso diogelwch, goddefgarwch a ffarmacocineteg y cyffur. Disgwylir i'r tîm gymryd tair i bum mlynedd i gwblhau ail a thrydydd cam ymchwil glinigol, ac yna bydd yn cyflwyno cais cofrestru cyffuriau newydd i'r FDA.
Dywedodd Bian Zhaoxiang, Is-lywydd Cyswllt Prifysgol Bedyddwyr (Datblygu Meddygaeth Tsieineaidd Traddodiadol) a Llywydd Canolfan Arloesi ac Ymchwil Meddygaeth Tsieineaidd Traddodiadol, fod therapi cyfansawdd meddygaeth Tsieineaidd traddodiadol yn cael effaith glinigol dda wrth drin rhwymedd, ond nid yw wedi'i gydnabod gan y farchnad ryngwladol. Mae'r cyffur hwn wedi'i gymeradwyo gan yr FDA ar gyfer treialon clinigol, sy'n gadarnhad llawn o ddatblygiad meddygaeth Tsieineaidd traddodiadol yn Hong Kong a hefyd yn magu hyder yn natblygiad meddygaeth Tsieineaidd traddodiadol yn Hong Kong.
Parhaodd Bian Zhaoxiang fod integreiddio manteision tir mawr Tsieina a Hong Kong yn y broses o ddatblygu cynhyrchion meddygaeth Tsieineaidd traddodiadol yn bwysig iawn ar gyfer hyrwyddo rhyngwladoli meddygaeth Tsieineaidd traddodiadol. Rwy'n gobeithio trosoledd llwyfan y Ganolfan Arloesi ac Ymchwil Meddygaeth Tsieineaidd Traddodiadol i gydweithredu ymhellach â rhanbarthau eraill ar y tir mawr ac yn fyd-eang wrth ddatblygu cynhyrchion meddygaeth Tsieineaidd traddodiadol.
Dywedodd Llywydd Prifysgol y Bedyddwyr, Wei Bingjiang, fod Prifysgol y Bedyddwyr yn 2020 wedi'i hariannu gan "Llwyfan Ymchwil a Datblygu Arloesedd Hong Kong InnoHK" o Adran Arloesedd a Thechnoleg Hong Kong i sefydlu Canolfan Arloesi ac Ymchwil Meddygaeth Tsieineaidd Traddodiadol, gan wella'n fawr y cryfder cynhwysfawr ymchwil a datblygiad meddygaeth Tseiniaidd traddodiadol Prifysgol Bedyddwyr. Bydd y gymeradwyaeth hon i gynnal treialon clinigol yn yr Unol Daleithiau yn darparu profiad mwy gwerthfawr ar gyfer y dyfodol.
Anfon ymchwiliad