NMPA: Bydd Cais Marchnata ar gyfer Trosglwyddo Cyffuriau Cychwynnol i Gynhyrchu Domestig yn cael ei Gynnwys yn yr Adolygiad Blaenoriaeth

Apr 25, 2024

Gadewch neges

Ar Ebrill 23, cyhoeddodd gwefan yr NMPA y "Cyhoeddiad ar Faterion sy'n Ymwneud ag Optimeiddio'r Cais am Restru a Chofrestru Cyffuriau a Gynhyrchir y Tu Allan i Tsieina i'w Trosglwyddo i Weithgynhyrchu Domestig Sydd Eisoes Wedi'i Farchnata mewn Marchnadoedd Domestig (Rhif 49 o 2024)".
Sonnir y bydd yr NMPA yn cynnwys cwmpas adolygiad blaenoriaeth a chymeradwyaeth ar gyfer y cais i gofrestru cyffuriau a chynhyrchion biolegol sydd wedi'u trosglwyddo o ymchwil a datblygiad gwreiddiol i gynhyrchu domestig. Ar gyfer trosglwyddo cyffuriau a gynhyrchir dramor sydd wedi'u rhestru yn y farchnad ddomestig i'r farchnad ddomestig, rhaid i'r ymgeisydd domestig gyflwyno'r cais yn unol â'r gofynion a'r gweithdrefnau ar gyfer y cais am restru a chofrestru cyffuriau.
Os caiff cynnyrch fferyllol a gynhyrchir dramor a restrir eisoes yn Tsieina ei drosglwyddo i gynhyrchiad domestig, gellir cyflwyno'r wybodaeth datganiad cofrestru gwreiddiol o'r cynnyrch fferyllol a gynhyrchir dramor, a gellir cyflwyno gwybodaeth ymchwil berthnasol y cynhyrchiad domestig a drosglwyddwyd i gefnogi'r cais. ar gyfer cofrestru'r cyffur ar y farchnad. Bydd y gofynion penodol ar gyfer gwybodaeth y datganiad yn cael eu llunio ar wahân a'u cyhoeddi gan CDE.

Anfon ymchwiliad