Ar Ionawr 10, 2023, cyhoeddodd Insilon Intelligence, cwmni biotechnoleg cam clinigol sy'n cael ei yrru gan ddeallusrwydd artiffisial o'r dechrau i'r diwedd (AI), fod INS{4}}, ymgeisydd cyffuriau ffibrosis idiopathig yr ysgyfaint (IPF), wedi cyflawni brig cadarnhaol data llinell mewn treial Cam I yn Seland Newydd, yn dangos diogelwch cadarnhaol, goddefgarwch, a pherfformiad ffarmacocinetig (PK). Mae INS018_055 yn ymgeisydd cyffuriau dosbarth cyntaf posibl ar gyfer trin ffibrosis pwlmonaidd idiopathig, a ddarganfuwyd gan lwyfan deallusrwydd artiffisial Eingl-silicon o'r dechrau i'r diwedd.
Mae ffibrosis idiopathig yr ysgyfaint (IPF) yn glefyd yr ysgyfaint cicatricial cronig a nodweddir gan ddirywiad cynyddol ac anwrthdroadwy yng ngweithrediad yr ysgyfaint sy'n effeithio ar oddeutu 5 miliwn o bobl ledled y byd. Mae canlyniad prognostig IPF yn anfoddhaol, gyda goroesiad canolrifol o 3 i 4 blynedd ac angen clinigol sylweddol heb ei ddiwallu. INS018_055 yw'r atalydd moleciwl bach gwrth-ffibrosis cyntaf a ddarganfuwyd gan Insilon Intelligence, targed newydd a nodwyd a chyfansoddyn newydd a ddyluniwyd gan ei lwyfan darganfod cyffuriau AI Pharma.
Yn yr astudiaeth Cam I ar hap, dwbl-ddall, a reolir gan blasebo o INS018_055, cwblhaodd ymchwilwyr dreialon codiad dos sengl (SAD) a dos lluosog (MAD) mewn 78 o bynciau iach i werthuso diogelwch, goddefgarwch, priodweddau ffarmacocinetig, effeithiau bwyd, a rhyngweithiadau cyffuriau-i-gyffur rhwng ymgeiswyr cyffuriau. Cychwynnodd Insilon gofrestriad ym mis Chwefror 2022 a chwblhau gwaith dilynol ar y pwnc olaf ym mis Tachwedd 2022. Mae treial Cam I bellach wedi cwblhau casglu data diogelwch a data PK yn y cohort SAD a MAD.
Dangosodd data astudiaeth fod INS{0}} yn arddangos nodweddion PK ffafriol mewn pynciau iach, ac ni welwyd unrhyw groniad sylweddol ar ôl 7 diwrnod o weinyddu, yn gyson â rhagfynegiadau blaenorol mewn modelau rhag-glinigol. Yn ogystal, dangosodd INS018_055 ddiogelwch a goddefgarwch rhagorol, ac ni adroddwyd am unrhyw farwolaethau na digwyddiadau andwyol difrifol (SAE) yn ystod yr astudiaeth. Adroddodd yr astudiaeth un digwyddiad dirwyn i ben mewn pwnc yn y grŵp dos QD 30 mg MAD, a ddaeth i ben oherwydd salwch tebyg i ffliw ac nad oedd yn gysylltiedig â'r cyffur astudio. Roedd yr holl effeithiau andwyol cysylltiedig â thriniaeth (aes) yn ysgafn ac wedi'u hadfer erbyn diwedd yr astudiaeth.
Yn seiliedig ar y canlyniadau hyn, mae Insilon yn disgwyl cychwyn astudiaeth Cam IIa o INS018_055 mewn cleifion ag IPF yn gynnar yn 2023, gyda data ychwanegol i'w datgelu yn y dyfodol.
