Http://china.chemnet.com/2022-03-30 09:27:27 xinhua cyllid
Ar 25 Mawrth, 2022, cyhoeddodd Jemincare Group yn Shanghai fod y cais treial clinigol (IND) ar gyfer Chwistrelliad JYB1904, therapi targedu gwrthgorff monoclonaidd ailgyfunol gwrth-IgE newydd wedi'i dargedu a gyflwynwyd gan jiangsu Jiye Biopharmaceutical Co., LTD., Is-gwmni o Jemincare Group , wedi'i gymeradwyo gan Ganolfan Gwerthuso Cyffuriau (CDE) Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau Talaith Tsieina.
Mae JYB1904 yn cael ei ddatblygu'n annibynnol gan Shanghai Jiyu Pharmaceutical Technology Co, LTD., Is-gwmni o Jemincare, ac mae'n gyffur newydd dosbarth 1 o gynhyrchion biolegol gyda hawliau eiddo deallusol annibynnol. Derbyniwyd y cais am dreial clinigol gan CDE ar Ionawr 14, 2022, a chafwyd y gymeradwyaeth ddealledig ar gyfer treial clinigol mewn 70 diwrnod yn unig.
IgE yw'r prif afiechyd cyfryngu imiwnoglobwlin math I gorsensitifrwydd. Pan fydd y corff yn agored i'r alergen, gall yr alergen rhwymo i'r rhwymo IgE ar yr wyneb gell effector FcεRI a chroesgysylltu â'i gilydd i ffurfio crosslinking, gan achosi rhyddhau cyfryngwyr llidiol ac yn arwain at symptomau alergaidd amrywiol.JYB1904 gall yn benodol rhwymo i IgE am ddim, a thrwy hynny rwystro rhwymiad IgE i'w dderbynnydd FcεRI, a thrwy hynny atal ei actifadu gan alergenau, y disgwylir iddo leddfu symptomau cleifion yn gyflym ac yn effeithiol mewn ymarfer clinigol.
Mewn astudiaethau rhag-glinigol, dangosodd JYB1904 well bioactifedd, ffarmacodynameg, a sefydlogrwydd o'i gymharu ag omalzumab pen i'r pen, gyda dyfodiad cyflym ac effeithiolrwydd da mewn modelau anifeiliaid o asthma, diogelwch da mewn anifeiliaid, a hanner oes serwm hir. Mae'r canlyniadau hyn yn dangos bod pigiad JYB1904 â photensial therapiwtig clinigol rhagorol a gall ddarparu triniaeth newydd bosibl ar gyfer asthma cymedrol a difrifol a chlefydau alergaidd eraill.
Ar hyn o bryd, mae Jemincare wedi cwblhau'r cynllun astudiaeth glinigol ddomestig o JYB1904, er mwyn symud y treial cam clinigol I ymlaen yn gyflym. Edrychwn ymlaen at ddyfodiad cynnar y cynnyrch i ddod â newyddion da i gleifion.
Mae Shanghai Jiyu Pharmaceutical Technology Co, LTD., Is-gwmni sy'n eiddo llwyr i Jemincare Group, wedi ymrwymo i ddod yn ganolfan ymchwil a datblygu cyffuriau gyda dylanwad byd-eang. Mae ei biblinell Ymchwil a Datblygu yn cynnwys cyffuriau arloesol macromoleciwlau biolegol, cyffuriau arloesol moleciwlau bach cemegol, meddygaeth Tsieineaidd Traddodiadol arloesol, dynwared cymhleth a pharatoi pen uchel. Mae wedi ymrwymo i wneud datblygiadau arloesol wrth drin neffropathi, tiwmor, cardio-serebro-fasgwlaidd, system resbiradol, gwrth-haint, pediatreg, poen a meysydd eraill. Mae ymchwil a datblygiad pigiad JYB1904 yn cael ei arwain gan y Sefydliad Cyffuriau Arloesol Moleciwl Mawr o y cwmni. Mae gan y sefydliad ei lyfrgell gwrthgyrff dynol ei hun o 70 biliwn gradd FeiJie a llwyfan darganfod gwrthgyrff feiTai a ddatblygwyd yn annibynnol. Mae sawl cyffur gwrthgorff wedi mynd i mewn i'r cam paratoi cais IND neu IND. Ar hyn o bryd, mae JMB2002, gwrthgorff niwtraleiddio Omicron coronafirws newydd a ddatblygwyd yn annibynnol gan yr ysbyty, wedi cwblhau treial clinigol cam I. Cadarnhaodd yr astudiaeth ddiweddaraf fod gan JMB2002 swyddogaeth niwtraleiddio dda yn erbyn amrywiad Omicron coronafirws newydd, ac mae canlyniadau perthnasol wedi'u cyhoeddi yn Science.
Sefydlwyd Jemincare Group ym 1999, sydd â'i bencadlys yn Nanchang, Tsieina, y brif bibell gynnyrch ar gyfer clefyd yr arennau, tiwmor, cardio-serebro-fasgwlaidd, gwrth-haint anadlol, poen pum maes, wedi ymrwymo i ddarparu cyffuriau o ansawdd uchel ac atebion fferyllol arloesol i gleifion. Fel un o'r prif grwpiau fferyllol modern yn Tsieina, mae Jemincare Group wedi'i restru ymhlith y deg uchaf o ddiwydiant fferyllol Tsieina ers blynyddoedd lawer yn olynol.
[Hysbysiad hawlfraint] Rhwydwaith cemegol ffynhonnell; Ar yr un pryd, rydym yn argymell parch a diogelu hawliau eiddo deallusol, os dewch o hyd i unrhyw broblemau hawlfraint ar y wefan hon, anfonwch eich cwestiynau hawlfraint, tystysgrif awdurdodi, tystysgrif hawlfraint, gwybodaeth gyswllt i e-bost y wefan swyddogol, byddwn yn gwirio ac yn delio. gyda'r tro cyntaf.