Yn 2020, pasiwyd 20 Cyffur Arloesol yn yr Adolygiad. Adolygu Adnoddau'n cael eu teilsio tuag at gyffuriau arloesol gyda gwerth clinigol amlwg a chyffuriau sydd eu hangen ar frys

Jun 29, 2021

Gadewch neges

Ddoe (21 Mehefin), rhyddhaodd Gweinyddiaeth Gyffuriau'r Wladwriaeth "Adroddiad Gwerthuso Cyffuriau 2020". Mae'r "Adroddiad" yn dangos bod 20 cyffur arloesol wedi pasio'r adolygiad yn 2020.


Mae'r "Adroddiad" yn dangos bod 59 o frechlynnau newydd i firysau'r goron a cheisiadau cofrestru cyffuriau trin niwmonia newydd y goron wedi'u cynnwys yn y broses gymeradwyo arbennig ac wedi cwblhau'r adolygiad technegol drwy gydol y flwyddyn. Derbyniwyd cyfanswm o 1062 o geisiadau (597 o amrywogaethau) ar gyfer cofrestru cyffuriau arloesol Dosbarth 1, cynnydd o 51.71% o'i gymharu â 2019. Cymeradwywyd 208 o geisiadau newydd am restru cyffuriau, cynnydd o 26.83% o'i gymharu â 2019. Pasiodd yr arfarniad y defnydd o 20 math o gyffuriau arloesol (14 cyffur cemegol categori 1, 4 cyffur meddygaeth Tsieineaidd arloesol, a 2 gynnyrch biolegol arloesol). Arfarnu a chymeradwyo 72 o amrywogaethau (gan gynnwys mathau newydd o arwyddion) ar gyfer cyffuriau ymchwil gwreiddiol a gynhyrchwyd dramor a cheisiadau newydd am restru cyffuriau.


O ran gweithdrefnau cyffuriau therapiwtig arloesol, ymhlith y ceisiadau marchnata cyffuriau newydd a adolygwyd ac a gymeradwywyd gan y Ganolfan Gwerthuso Cyffuriau, rhestrwyd cyfanswm o 15 cais ar ôl cymeradwyaeth amodol. O dan y broses gofrestru garlam o gyffuriau, mae adnoddau adolygu yn cael eu teilsio tuag at gyffuriau arloesol sydd â gwerth clinigol amlwg a chyffuriau sydd eu hangen ar frys. Er enghraifft, mae'r ceisiadau cofrestru a gynhwysir yn y gweithdrefnau adolygu a chymeradwyo blaenoriaeth yn cynnwys cyffuriau a chyffuriau plant ar gyfer clefydau prin, ac mae cyffuriau sydd wedi'u cymeradwyo i'w marchnata gyda chyflyrau yn cwmpasu clefydau a achosir gan heintiau coronafeirws newydd, canser yr ysgyfaint nad yw'n gell fach ac arwyddion eraill.


Ffynhonnell: Rhwydwaith Cemegol

Anfon ymchwiliad