Yn ddiweddar, parhaodd Colombotai i gael newyddion da. Ar Ionawr 11, 2023, arloesodd y cwmni astudiaeth glinigol Cam II o TROP2-ADC (SKB264, MK2870) ynghyd ag ocitinib yn y driniaeth llinell gyntaf o gleifion canser yr ysgyfaint celloedd nad ydynt yn treiglo'n fach (NSCLC) EGFR. , a chael yr hysbysiad treial clinigol gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA).
Treigladau derbynnydd ffactor twf epidermaidd (EGFR) yw'r treiglad gyrrwr mwyaf cyffredin mewn cleifion ag adenocarcinoma yr ysgyfaint mewn poblogaethau Asiaidd, sy'n digwydd mewn tua 50 y cant o gleifion. Ar hyn o bryd, atalyddion tyrosine kinase EGFR (EGFR-TKI) yw'r driniaeth safonol llinell gyntaf ar gyfer NSCLC uwch gyda threigladau EGFR.
Mae EGFR-TKI wedi mynd trwy ddatblygiad parhaus cyffuriau cenhedlaeth gyntaf, ail genhedlaeth a thrydedd genhedlaeth (oechtinib, ac ati), ac mae EGFR-TKI trydedd genhedlaeth wedi dod yn driniaeth a ffefrir ar gyfer ei effeithiolrwydd gwell. Fodd bynnag, tua 18-20 o fisoedd y mae TKI trydedd genhedlaeth yn goroesi heb ddilyniant (PFS), ac mae ymwrthedd i gyffuriau yn anochel ar ôl therapi TKI wedi'i dargedu gan EGFR-treiglad NSCLC. Mae ymdrechion parhaus therapi cyfuniad i wella effeithiolrwydd wedi dod yn gyfeiriad archwilio parhaus ym maes ymchwil a datblygu cyffuriau.
Cafodd TROP2 ei or- fynegi mewn NSCLC wedi'i dreiglo gan EGFR, a dangosodd SKB264, Trop newydd 2- yn targedu ADC, weithgaredd gwrth-tiwmor calonogol mewn cleifion a oedd wedi methu therapi EGFR-TKI. Mae gan SKB264 ynghyd ag EGFR-TKI oechtinib trydedd genhedlaeth, ynghyd â chyfuniad cryf, y potensial i oresgyn neu ohirio ymwrthedd TKI a dod â gwell opsiynau triniaeth i gleifion â NSCLC treigledig EGFR.
Ynglŷn â SKB264(TROP2-ADC)
Mae SKB264 yn genhedlaeth newydd o gyffur gwrthgorff cyfun (ADC), sy'n gyfuniad o hawliau eiddo deallusol perchnogol Colombote o wrthgorff monoclonaidd dyneiddiol sy'n targedu TROP2, Linker, ac atalydd topoisomerase I newydd. Mae Skb264 yn cyfuno penodoldeb gwrthgorff monoclonaidd yn erbyn antigenau targed arwyneb celloedd tiwmor ag effeithlonrwydd uchel cyffuriau sytotocsig.
Yn seiliedig ar ddata clinigol rhagarweiniol, mae SKB264 yn cael ei brofi ar hyn o bryd mewn treialon un-asiant / cyfuniad Cam II a Cham III mewn rhywogaethau tiwmor lluosog. Ers mis Mawrth 2022, mae 8 astudiaeth glinigol newydd wedi'u cynnal ar SKB264 (7 yn Tsieina ac 1 yn yr Unol Daleithiau):
Yr Unol Daleithiau:
Ar 15 Tachwedd, 2022, cymeradwywyd astudiaeth glinigol Cam II o SKB264 mewn cyfuniad â Pabolizumab mewn cleifion â thiwmorau solet datblygedig.
Tsieina:
Ar Ionawr 11, 2023, cymeradwywyd treial Cam II o SKB264 mewn cyfuniad ag oechtinib ar gyfer triniaeth llinell gyntaf o ganser yr ysgyfaint celloedd bach wedi'i dreiglo gan EGFR.
Ar 6 Rhagfyr 2022, cwblhaodd treial clinigol Cam II (rhif cofrestru: CTR20222948) ei ddosio claf cyntaf i werthuso monotherapi SKB264 mewn tiwmorau solet datblygedig dethol.
Ar Awst 18, 2022, cymeradwywyd astudiaeth Cam II o SKB264 yn unig neu ar y cyd â Pabolizumab, gyda chemotherapi neu hebddo, i drin cleifion â chanser yr ysgyfaint datblygedig neu fetastatig nad yw'n gelloedd bach (NSCLC).
Ar 14 Gorffennaf, 2022, cymeradwywyd astudiaeth glinigol Cam II o SKB264 mewn cyfuniad â Pabolizumab mewn cleifion â thiwmorau solet datblygedig.
Ar Ebrill 11, 2022, cymeradwywyd treial Cam II o SKB264 ar y cyd â neu heb KL-A167 (PD-L1 mab) ar gyfer triniaeth llinell gyntaf cleifion TNBC datblygedig yn lleol, ailwaelu neu fetastatig sy'n anweithredol, a chofrestriad cleifion. yn barhaus.
Ar Ebrill 7, 2022, cymeradwywyd SKB264 i gynnal astudiaeth glinigol gofrestredig Cam III mewn cleifion â TNBC datblygedig neu fetastatig a oedd wedi methu â therapi ail linell o leiaf, gan ddod y TROP domestig cyntaf i fynd i mewn i glinigol gofrestredig. astudio, ac mae recriwtio cleifion ar y gweill. Mae SKB264 wedi cael ei gydnabod gan y Ganolfan NMPA ar gyfer Gwerthuso Cyffuriau (CDE) fel therapi arloesol ar gyfer trin canser y fron triphlyg negyddol datblygedig yn lleol neu fetastatig.
Ar Fawrth 31, 2022, cymeradwywyd treial Cam II o SKB264 mewn cyfuniad â KL-A167 (gwrthgorff monoclonaidd PD-L1) gyda neu heb driniaeth platinwm mewn canser yr ysgyfaint celloedd nad ydynt yn fach ac mae cofrestriad cleifion yn parhau.
Am Colombote
Mae Colombo Tai yn is-gwmni i Colombo Pharmaceutical, sy'n canolbwyntio ar ymchwil a datblygu, cynhyrchu, marchnata a chydweithrediad rhyngwladol cyffuriau biotechnoleg a chyffuriau moleciwl bach arloesol. Gan ganolbwyntio ar anghenion clinigol heb eu diwallu yn Tsieina a ledled y byd, mae'r cwmni'n canolbwyntio ar feysydd clefyd mawr megis tiwmor, awtoimiwn, clefydau llidiol a metabolaidd, ac yn adeiladu llwyfan ymchwil a datblygu cyffuriau a diwydiannu rhyngwladol, sydd wedi ymrwymo i ddod yn arweinydd rhyngwladol yn y maes arloesi. Mae cynnydd mawr wedi'i wneud ym maes cyffuriau biotechnoleg, gan gynnwys ADC, gwrthgorff monoclonaidd, gwrthgorff dwbl, a thechnolegau poeth o gyffuriau moleciwl bach arloesol gyda thargedau newydd. Ar hyn o bryd, mae gan y cwmni fwy na 33 o brosiectau arloesol ar gyfer trin tiwmor, awtoimiwn, llidiol, clefydau metabolaidd a chlefydau mawr eraill, ac mae 14 o brosiectau wedi mynd i mewn i ymchwil glinigol yn Tsieina ac mae 3 phrosiect wedi cynnal ymchwil glinigol yn yr Unol Daleithiau. .
