Hangzhou Jeci biocemegol technoleg Co., Ltd.yn fenter ffisegol a chemegol sy'n seiliedig yn bennaf ar y diwydiant fferyllol a chemegol. Mae'r cwmni wedi'i sefydlu ers amser maith. Mae wedi'i leoli yn Ardal Shangcheng, tir trysor feng shui yn Hangzhou, Talaith Zhejiang. Mae'n hardd ac yn gyfoethog, gyda phobl rhagorol, cludiant cyfleus a datblygiad economaidd.
Mae cymwysterau a thystysgrifau cemegol amrywiol ein cwmni wedi'u cwblhau, mae yna amrywiaeth o ganolraddau fferyllol a chemegau rhagflaenol, ac mae'r rhan fwyaf o'r cymwysterau busnes nwyddau peryglus cyffredin, ac mae ganddynt gymwysterau mewnforio ac allforio cyflawn, mae cynhyrchion y cwmni'n cael eu gwerthu ledled y byd, a Gweithredu ar gyfer mewnforio ac allforio cynhyrchion amrywiol megis cemegau peryglus.
Mae'r cwmni'n ymwneud yn bennaf â cyfanwerthu, manwerthu, cynhyrchion biolegol, canolradd fferyllol, offer meddygol o'r radd flaenaf, cynhyrchion petrolewm, cynhyrchion rwber, cynhyrchion plastig, adweithyddion biolegol, adweithyddion profi biocemegol a nwyddau traul, adweithyddion cemegol; gweithrediadau fferyllol (gan weithredu gyda thrwyddedau dilys) Mewnforio ac allforio nwyddau a thechnoleg (ac eithrio prosiectau a waherddir gan gyfreithiau cenedlaethol a rheoliadau gweinyddol, a chyfreithiau a rheoliadau gweinyddol yn nodi mai dim ond ar ôl cael trwydded y gellir gweithredu prosiectau sy'n cyfyngu ar weithrediadau). (Gall prosiectau sy'n amodol ar gymeradwyaeth yn ôl y gyfraith gael eu gweithredu ar ôl cael eu cymeradwyo gan adrannau perthnasol)
Yn Tsieina, mae gennym dîm ymchwil a datblygu cydweithredol cryf, sy'n gweithio'n fanwl gyda sefydliadau ymchwil cyffuriau newydd a gweithfeydd prosesu arfer lluosog. Mae gennym sianeli gwerthu domestig da iawn ac mae gennym berthnasoedd hirdymor gyda chwmnïau domestig, gan gynnwys cymwysiadau cynnyrch, trosglwyddo technoleg, cyflenwi cynnyrch, prosesu personol, ac asiantau unigryw ar gyfer cynhyrchion lluosog mewn sawl rhanbarth. Yn ogystal, rydym hefyd yn darparu gwasanaethau ymgynghori ardystio system rheoli ansawdd ffatri.
Yn rhyngwladol, mae gennym gysylltiadau masnach hirdymor ag India, De-ddwyrain Asia, De Corea, Japan a marchnadoedd eraill, ac rydym yn darparu cynhyrchion yn y broses gyfan o wasanaethau marchnad a gwerthu. Ar yr un pryd, rydym hefyd yn darparu gwasanaethau cofrestru cynnyrch, ymgynghori a sianel gwerthu ar gyfer cwmnïau tramor yn y farchnad Tsieineaidd.
Yn Tsieina, mae gennym dîm ymchwil a datblygu cydweithredol cryf, sy'n gweithio'n fanwl gyda sefydliadau ymchwil cyffuriau newydd a gweithfeydd prosesu arfer lluosog. Mae gennym sianeli gwerthu domestig da iawn ac mae gennym berthnasoedd hirdymor gyda chwmnïau domestig, gan gynnwys cymwysiadau cynnyrch, trosglwyddo technoleg, cyflenwi cynnyrch, prosesu personol, ac asiantau unigryw ar gyfer cynhyrchion lluosog mewn sawl rhanbarth. Yn ogystal, rydym hefyd yn darparu gwasanaethau ymgynghori ardystio system rheoli ansawdd ffatri.
Yn rhyngwladol, mae gennym gysylltiadau masnach hirdymor ag India, De-ddwyrain Asia, De Corea, Japan a marchnadoedd eraill, ac rydym yn darparu cynhyrchion yn y broses gyfan o wasanaethau marchnad a gwerthu. Ar yr un pryd, rydym hefyd yn darparu gwasanaethau cofrestru cynnyrch, ymgynghori a sianel gwerthu ar gyfer cwmnïau tramor yn y farchnad Tsieineaidd.
Mae ADCs wedi dod yn un o'r strategaethau therapiwtig mwyaf addawol yn y maes cyffuriau arloesol presennol.
Yng Nghynhadledd Gofal Iechyd JP Morgan eleni, roedd nifer o gorfforaethau rhyngwladol (MNCs) yn cynnwys ADCs yn benodol fel llwyfan technoleg craidd yn eu cynllunio ymchwil a datblygu-boed ar gyfer monotherapi neu therapi cyfuniad, mae pwysau ADCs mewn piblinellau oncoleg yn parhau i gynyddu, gan eu gwneud yn ffocws canolog i'r cewri diwydiant hyn.
Fodd bynnag, mae potensial ADCs yn ymestyn ymhell y tu hwnt i oncoleg. O safbwynt rhesymeg triniaeth, mae nodweddion "targedu manwl gywir + lladd cryf" ADCs yn cyd-fynd yn dda ag anghenion craidd clefydau hunanimiwn: "ymyrraeth fanwl gywir a rheolaeth hirdymor."
Mewn gwirionedd, mae archwilio ADC hunanimiwn wedi bod yn mynd rhagddo ers tro. Fel arweinydd byd-eang yn y maes hunanimiwn, AbbVie oedd y cyntaf i gymryd camau i'r cyfeiriad hwn. Yn anffodus, cafodd ei ddau ymgeisydd ADC hunanimiwn, ABBV-3373 ac ABBV-154, eu terfynu oherwydd materion fel cyffuriau annigonol a risgiau sy'n gysylltiedig ag amlygiad glucocorticoid, gan adael profiad a heriau i'r maes.
Ac eto nid yw anfanteision yr arloeswyr cynnar wedi atal archwilio. Heddiw, mae cwmnïau biofferyllol Tsieineaidd wedi esblygu o ddilynwyr i gyfranogwyr allweddol yn y gofod ADC hunanimiwn sy'n dod i'r amlwg. Mae cwmnïau domestig lluosog, gan gynnwys InnoCare Pharma, Hengrui Medicine, a Simcere Pharmaceutical, eisoes wedi datblygu piblinellau ADC awtoimiwn lluosog a'u symud ymlaen i gamau clinigol.
Er bod triniaeth fanwl gywir o glefydau hunanimiwn a yrrir gan ADCs yn dal i fod yn y cyfnod archwilio cynnar, ac mae ei werth clinigol a'i fecanwaith gweithredu yn dal i fod angen data mwy diffiniol, mae'n ddiymwad bod rownd newydd o gystadleuaeth arloesi o amgylch ADCs hunanimiwn wedi dechrau'n dawel.
01 Nesaf-Cyffuriau Awtoimiwn y Genhedlaeth Nesaf
Nid yw'r chwilio am gyffuriau i drin clefydau hunanimiwn byth yn dod i ben.
Dros y ddau ddegawd diwethaf, mae triniaeth ar gyfer rhai cyflyrau hunanimiwn wedi arwain at gynnydd llamu. O therapïau llinell gyntaf sy'n seiliedig yn bennaf ar corticosteroidau a gwrthimiwnyddion traddodiadol, i ddilysiad parhaus targedau fel TNF, IL-6, IL-17, BAFF, a CD20, mae triniaeth wedi symud tuag at fwy o fanylder, gyda rheolaeth sylweddol well ar weithgarwch clefydau mewn cleifion.
Fodd bynnag, erys lle sylweddol i wella. Ar un llaw, dim ond nifer fach o glefydau sydd wedi cyflawni triniaeth wirioneddol fanwl; ar y llaw arall, mae hyd yn oed triniaethau manwl gywir yn wynebu cyfres o faterion yn ymwneud ag effeithiolrwydd, cydymffurfiaeth a diogelwch.
Felly, mae anghenion heb eu diwallu yn y maes hunanimiwn o hyd. Modiwleiddio imiwnedd mwy manwl gywir a chynaliadwy y gellir ei reoli yw nod cyffuriau hunanimiwn y “genhedlaeth nesaf”, ac mae ADCs yn dangos addewid arbennig yn y cyd-destun hwn.
Yn wahanol i oncoleg, lle mae'r pwyslais ar "glirio celloedd," mae craidd ADC awtoimiwn yn gorwedd wrth dargedu ffenoteipiau penodol o gelloedd imiwnedd (fel celloedd B awtweithiol neu gelloedd T), gan ddosbarthu llwythi tâl yn union i gelloedd imiwnedd pathogenig, a thrwy hynny atal ymatebion llidiol wrth gadw'r swyddogaeth imiwnedd gyffredinol.
Mae'r lefel uchel hon o dargedu a thynnu swyddogaethol yn golygu y gall ADCau hunanimiwn gynnig mwy o effeithiolrwydd a gwenwyndra systemig is.
Yn bwysicach fyth, mae clefydau awtoimiwn yn gofyn nid yn unig "dechrau'n gyflym" ond hefyd rheolaeth hirdymor. Mewn clefydau hunanimiwn cronig fel lupus erythematosus systemig ac arthritis gwynegol, mae actifadu imiwnedd gormodol a pharhaus yn nodwedd ddiffiniol.
Mae ADCs yn etifeddu manteision ffarmacocinetig eu cydrannau gwrthgyrff, yn enwedig eu hanner bywyd plasma hir, sy'n caniatáu amledd dosio is o'i gymharu â chyffuriau moleciwlaidd bach traddodiadol sy'n galluogi eu gweinyddu bob wythnos neu bob pythefnos. Yn ogystal, mae natur dargededig ADCs yn golygu bod dosau gofynnol yn is na'r rhai ar gyfer triniaethau systemig, tra'n parhau i gynnal rheolaeth sefydlog ar glefydau.
Am y rhesymau hyn, mae trosglwyddiad llwyddiannus ADCs o oncoleg i awtoimiwnedd yn gorwedd yn eu gallu targedu, effeithlonrwydd cyflenwi, a phroffil diogelwch, sy'n mynd i'r afael yn uniongyrchol â phwyntiau poen hirsefydlog cyffuriau hunanimiwn traddodiadol.
02 Arloeswr AbbVie
Mae ymarfer eisoes wedi dechrau.
Ar ôl y clogwyn patent ar gyfer Humira (adalimumab), llenwodd Skyrizi a Rinvoq y bwlch twf gwerthiant ar gyfer AbbVie yn y sector hunanimiwn yn gyflym, gan gadarnhau ei "oruchafiaeth" yn y maes hwn.
Hyd yn oed cyn i ADCs tiwmor ffrwydro'n llwyr, roedd AbbVie-un o'r cwmnïau amlwladol cynharaf i fuddsoddi mewn technoleg ADC-wedi ceisio cyflwyno ADCs i glefydau imiwnolidiol. Roedd ABBV-3373 ac ABBV-154 yn ddau brosiect allweddol i'r cyfeiriad hwn.
Yn eu plith, defnyddiodd ABBV-3373 adalimumab fel asgwrn cefn gwrthgorff, wedi'i gyfuno â modulator derbynnydd glucocorticoid fel y llwyth tâl, gyda'r nod o ddarparu effeithiau gwrthlidiol yn uniongyrchol i gelloedd imiwnedd actifedig.
Dangosodd treialon clinigol cynnar arwyddion effeithiolrwydd trawiadol: mewn astudiaeth Cam II yn cymharu pen ABBV i-pen ag adalimumab mewn arthritis gwynegol cymedrol i ddifrifol, yn wythnos 12, roedd y gostyngiad sgôr DAS28-CRP yn sylweddol uwch yn y grŵp ABBV-32.79; p=0.022).
Yn nodedig, ymhlith 17 o gleifion a gyflawnodd weithgarwch afiechyd isel yn wythnos 12, cadwodd 70.6% y statws hwn yn wythnos 24 ar ôl dirwyn i ben-canlyniad a ystyriwyd unwaith fel tystiolaeth allweddol y gallai ADC awtoimiwnedd gyflawni rhyddhad dwfn parhaus.
Fodd bynnag, daeth problemau i'r amlwg yn fuan. Oherwydd bod y llwyth tâl yn seiliedig ar steroid, parhaodd risg amlygiad hirdymor. Adroddwyd am bedwar digwyddiad andwyol yn y grŵp triniaeth ABBV-3373, gan gynnwys un achos o sioc anaffylactig.
Roedd ABBV-154 yn wynebu heriau tebyg. Roedd yn fersiwn wedi'i optimeiddio o ABBV-3373, gyda gwelliannau i ddyluniad cysylltydd a llwyth tâl i wella cyffuriau.
Er bod ABBV154 wedi cyflawni gwelliannau ystadegol arwyddocaol ar draws yr holl bwyntiau terfyn effeithiolrwydd sylfaenol mewn treial Cam II ar gyfer polymyalgia rheumatica, digwyddodd dau ddigwyddiad tiwmor yn ystod yr astudiaeth a chawsant eu hasesu fel rhai a allai fod yn gysylltiedig â chyffuriau. O'i gymharu â chystadleuwyr, barnwyd bod ei gymhareb risg-budd yn annigonol, gan arwain AbbVie i derfynu datblygiad.
Serch hynny, ni ddaeth y llwybr technolegol hwn i ben oherwydd i AbbVie dynnu'n ôl; yn lle hynny, anfonodd neges hollbwysig i'r diwydiant: mae'r sail resymegol effeithiolrwydd ar gyfer ADCs hunanimiwn yn ddilys ac mae'n addewid am ryddhad dwfn parhaus.
03 Cystadleuaeth Gwahaniaethu yn Dechrau
Heddiw, mae ADCau hunanimiwn yn ennill momentwm. Er ei fod yn dal i fod yn y camau cynnar, mae cystadleuaeth "gwahaniaethu" eisoes wedi dechrau o ran dewis targed, llunio, a dewis arwydd.
Wrth ddewis targed, mae celloedd B, celloedd T, a moleciwlau sy'n gysylltiedig â'u llwybrau actifadu yn parhau i fod yn ffocws allweddol ar gyfer ADCau hunanimiwn. Mae targedau gwrthgyrff fel BCMA, CD19, a CD20 yn cael eu hail-archwilio ar gyfer cymwysiadau ADC, tra bod ADCs sy'n targedu IL-7R, IL-6, CD45, ac ati, wedi cwblhau dilysu modelau anifeiliaid, gan gwmpasu arwyddion fel arthritis, cyflyru trawsblaniad, a scleroderma.
Mae Lifordi yn cynrychioli dull arall: mae ei hunanimiwn ADC LFD-200 yn targedu VISTA, protein arwyneb celloedd a fynegir yn benodol ar gelloedd imiwnedd. Ar ôl rhwymo gwrthgyrff, mae'n mewnoli ac yn cronni'n fewngellol yn gyflym, gan hwyluso mynediad llwyth tâl effeithlon i gelloedd targed tra'n lleihau gwenwyndra oddi ar y targed.
Dangosodd data rhag-glinigol a ddatgelwyd yn ACR 2025 fod LFD-200, o'i ddosio'n barhaus am 13 wythnos, yn cynnal amlygiad glucocorticoid o fewn celloedd imiwnedd heb wenwyndra systemig a arsylwyd. Helpodd y canlyniad hwn y cwmni i sicrhau buddsoddiad strategol $42 miliwn gan Sanofi Ventures.
Yn y rownd hon o ddatblygiad ADC hunanimiwn, mae cwmnïau biofferyllol Tsieineaidd yn cymryd yr awenau.
Mae InnoCare Pharma wedi datblygu DB-2304, ADC hunanimiwn sy'n targedu BDCA2, yn seiliedig ar ei blatfform DIMAC. Dangosodd data a gyflwynwyd yn AIC2025, mewn pynciau iach, fod dos o 1 mg/kg bob pedair wythnos yn cynnal dros 95% o ddeiliadaeth derbynyddion BDCA2. Mae ei astudiaeth Cam II ar gyfer SLE wedi cwblhau'r dos claf cyntaf.
Yn y cyfamser, mae cwmnïau domestig yn arloesi fformwleiddiadau i agor posibiliadau newydd: mae SHR4597 Hengrui yn ADC IL-4R wedi'i fewnanadlu ar gyfer triniaeth asthma, gan ddefnyddio gweinyddiaeth leol i leihau amlygiad systemig ymhellach. Dechreuodd astudiaeth Cam II ym mis Ebrill 2025, ond nid yw recriwtio wedi dechrau eto.
Ffeiliodd ADC IL-4R arall, BR2060 gan BioRay, ar gyfer treialon clinigol ym mis Ionawr 2026 ac fe'i derbyniwyd gan y CDE, gan ddod yr ail ADC IL-4R i fynd i'r cam clinigol ar ôl SHR-4597. Mae SIM0708 Simcere yn cael ei ddatblygu cyn-glinigol ar hyn o bryd.
Yn ogystal, mae rhai ADCs oncoleg aeddfed yn "croesi drosodd" i awtoimiwnedd: mae Brentuximab Vedotin, CD30 ADC ar gyfer lymffoma Hodgkin, wedi cychwyn treialon clinigol dichonoldeb ar gyfer sglerosis croen gwasgaredig cyfnod cynnar-.
Er nad yw ADCs hunanimiwn wedi cael eu cymeradwyo eto, mae effeithiolrwydd clinigol cynnar yn awgrymu gobaith am driniaeth hirdymor, gan aros am ddatblygiadau mawr.
