Ar ôl 80 diwrnod, Caniataodd y Swyddfa Geneteg Dreialon Clinigol Newydd o'r diwedd.

Jul 10, 2019

Gadewch neges

Ar 10 Mehefin, 2019, cyhoeddwyd yn swyddogol y "Rheoliadau ar Weinyddu Adnoddau Genetig Dynol Gweriniaeth Pobl Tsieina" ac roeddent yn benderfynol o gael eu gweithredu ar Orffennaf 1.

Mae gan reoli adnoddau genetig dynol mewn treialon clinigol yn Tsieina ffordd bell i fynd. Ar y naill law, mae angen hyrwyddo cynnydd treialon clinigol. Ar y llaw arall, mae angen rheoli casglu, cadw, cydweithredu rhyngwladol ac allanfa adnoddau genetig.


Mae'r "Cymeradwyo Ymchwil Wyddonol ar Gydweithrediad Rhyngwladol mewn Adnoddau Genetig Dynol" yn berthnasol i reoleiddio a rheoli ymchwil wyddonol gydweithredol ryngwladol gan ddefnyddio adnoddau genetig dynol Tsieineaidd.


Archwiliad a Chymeradwyaeth Ymchwil Wyddonol Cydweithrediad Rhyngwladol Tsieina Adnoddau Genetig Dynol (pedwerydd swp ar ddeg yn 2019) (2019-09-27), y treialon allweddol a gymeradwywyd ar gyfer treialon clinigol yw:


Concord Novo, somaglutide llafar, rookie hypoglycemig: somaglutide llafar, am bris o 5,500 yuan y mis; domestig hefyd yn gyflym;


India Natco, cyffur generig Gleevec-Imatinib, "Nid wyf yn dduw cyffuriau" Bydd cwmni cyffuriau prototeip Glein Natco yn canolbwyntio ar ddatblygu cyffuriau oncoleg yn Tsieina!


Novartis, Kanalimum, China NSCLC Cyfnod 3 clinigol;

Zhuhai Rundu, hufen prilocaine lidocaîn;

BMS, 986165, psoriasis cymedrol i ddifrifol cam 3 clinigol;

Yide biolegol, aerosol budesonide;

Zee Bio, Hufen Jacketini, alopecia Cam 2 areata yn glinigol, mae prisiad y cwmni bron i 5 biliwn, hufen Zeyake Jackini ar gyfer alopecia areata!

Biolegol Yifang, URAT1, clinigol;

Junshi Biolegol, PD-1, Carcinoma Nasopharyngeal Cam 3;

Clinigol Cam 3 Novartis, Brolucizumab ac Aberysip; ac yn y blaen.

Anfon ymchwiliad