Lenalidomide

Dosage

Rhaid ei gychwyn a'i ddarparu o dan oruchwyliaeth meddyg sydd â phrofiad o drin myeloma lluosog.

Os yw'r claf' s cyfrif niwtroffil absoliwt (ANC)< 1.="" 0="" ×="" 1="" 0="" 9="" l,="" neu="" gyfrif="" platennau'r="">< {{4="" }}="" ×="" 1="" 0="" 9="" l,="" a="" chyfran="" y="" celloedd="" plasma="" ym="" mêr="" esgyrn="" sy'n="" meddiannu="" celloedd="">< 50%,="" neu'r="" claf="" cyfrif="">< {{7}="" }="" ×="" 1="" 09="" l,="" ac="" ni="" ddylai="" cyfran="" y="" celloedd="" plasma="" ym="" mêr="" esgyrn="" sy'n="" meddiannu="" celloedd="" niwclear=""> 50%, ddechrau trin y cynnyrch hwn.

Dos a argymhellir

Y dos cychwynnol a argymhellir o'r cynnyrch hwn yw 25 mg. Ar y 1 st i 21 diwrnod o bob cylch 28 diwrnod ailadroddus, cymerir y cynnyrch ar lafar 25 mg bob dydd nes bod y clefyd yn datblygu. Y dos argymelledig o dexamethasone yw 40 mg dexamethasone a gymerir ar lafar ar ddiwrnodau 1, 8, 1 5, a 22 o bob cylch triniaeth 28 diwrnod. Dylai'r meddyg rhagnodi ddewis y dos cychwynnol ac addasiad dos dilynol y cynnyrch hwn yn ofalus yn ôl swyddogaeth arennol y claf' s, a dylai ddewis y dos cychwynnol a'r addasiad dos dilynol o ddexamethasone yn ôl&y claf # 39; s oed.

Meddyginiaeth plant' s

Nid oes profiad meddygol i blant a'r glasoed. Felly, ni ddylid defnyddio'r cynnyrch hwn mewn cleifion 0 i 17 oed.

Meddyginiaeth yr henoed

Mewn treialon clinigol o drin myeloma lluosog gyda'r cynnyrch hwn, roedd oedran' s hyd at 86 oed.

O'r 703 o gleifion myeloma lluosog a gafodd eu trin gyda'r cynnyrch hwn yn yr astudiaethau MM-009 a MM-010, roedd 45% o'r cleifion yn ≥ 65 oed a 12% o gleifion yn ≥ 75 oed. Nid oedd gwahaniaeth arwyddocaol yng nghyfran y cleifion ≥ 65 oed rhwng y grŵp lenalidomide / dexamethasone a'r grŵp plasebo / dexamethasone. O'r 353 cleifion a dderbyniodd lenalidomide / dexamethasone, roedd 46% yn ≥ 65 oed. Yn y ddwy astudiaeth hon, ymhlith cleifion sy'n derbyn lenalidomide / dexamethasone, roedd cleifion dros 65 oed yn fwy tebygol o ddatblygu thrombosis gwythiennau dwfn, emboledd ysgyfeiniol, ffibriliad atrïaidd, a methiant arennol na chleifion ≤ 65 oed o oedran, ond dim Y gwahaniaeth mewn effeithiolrwydd rhwng y ddau. Oherwydd bod cleifion oedrannus yn fwy tebygol o fod wedi lleihau swyddogaeth arennol, dylid cymryd gofal wrth ddewis dos a monitro swyddogaeth arennol

Adweithiau niweidiol

Adweithiau niweidiol mwyaf cyffredin lenalidomide yw thrombocytopenia (21. 5%) a niwtropenia ({{2}}. 2%). Mae adweithiau niweidiol cyffredin eraill yn cynnwys dolur rhydd, cosi, brech, blinder, rhwymedd, cyfog, nasopharyngitis, arthralgia, twymyn, poen cefn, oedema ymylol, peswch, pendro, cur pen, crampiau cyhyrau, anhawster anadlu a pharyngitis.

Rhagofalon

Mae'r llawlyfr lenalidomide yn rhestru rhai negeseuon rhybuddio pwysig, gan gynnwys ① a allai achosi namau geni mewn pobl; May gall fod adweithiau gwenwynig haematolegol (megis niwtropenia a thrombocytopenia); ③ gall Achos thrombosis gwythiennau dwfn ac emboledd ysgyfeiniol. Oherwydd bod strwythur cemegol lenalidomide yn debyg i thalidomid, sy'n gyffur teratogenig y mae pobl yn gyfarwydd ag ef, gall menywod beichiog sy'n cymryd lenalidomide hefyd achosi namau geni a hyd yn oed marwolaeth.

Bob tro y bydd meddyg yn rhagnodi lenalidomide i glaf, dylai ddarparu arweiniad i'r claf. Dylai'r meddyg neu'r fferyllydd achub ar y cyfle hwn i egluro'r risgiau posibl o lenalidomide i'r claf. Y peth gorau i gleifion sy'n mynd i gymryd meddyginiaeth yw cymryd dau fesur atal cenhedlu effeithiol gwahanol ar yr un pryd. Dylai cleifion benywaidd sy'n bwriadu cymryd lenalidomide lofnodi ffurflen gydsyniad gwybodus o dan arweiniad meddyg i ddangos eu bod eisoes yn gwybod pwysigrwydd atal cenhedlu wrth gymryd lenalidomide. Yn ogystal, mae angen i bob claf benywaidd sydd â phosibilrwydd beichiogrwydd gael dau brawf beichiogrwydd cyn meddyginiaeth (mae un wedi'i drefnu ar gyfer 10 i 14 diwrnod cyn ei roi, ac mae'r llall wedi'i drefnu o fewn 24 oriau cyn gweinyddu). Dau brawf beichiogrwydd yn unig sy'n cael eu perfformio Dim ond y rhai â chanlyniadau negyddol sy'n gallu cymryd lenalidomide yn ffurfiol.

Gorddos

Er bod rhai cleifion wedi cymryd hyd at 150 mg yn yr astudiaeth archwilio ystod dos a chymerodd rhai cleifion hyd at 400 mg yn yr astudiaeth un dos; nid oes unrhyw brofiad gyda gorddos lenalidomide mewn cleifion â myeloma lluosog. Gwenwyndra haematolegol yn y bôn yw'r gwenwyndra sy'n cyfyngu dos yn yr astudiaethau hyn. Os bydd gorddos yn digwydd, argymhellir triniaeth gefnogol.